Lääketeollisuuden, biotieteiden ja valmistavan teollisuuden ISO-standardin mukaisissa puhdastiloissa ilmassa leijuvat hiukkaset voivat olla epäpuhtauksien suurin lähde. Ne eivät aiheuta ainoastaan tuotantotappioita, vaan hiukkaset voivat johtaa myös korroosioon ja tuotteen laadun heikkenemiseen. ISO-standardit ja cGMP-määräykset ilmanpuhtaudesta edellyttävät asetusten noudattamista ja sitä, että pystyt esittämään standardien mukaiset tulokset, jotka voidaan varmentaa säännöllisesti.
Näiden vaatimusten vuoksi suosittelemme Colorex ja Sphera SD/EC -mallistojamme. Sopivia tuotteita ovat Colorex SD, Colorex EC, Colorex Plus EC, Sphera SD ja Sphera EC.
Sphera SD | EC on homogeeninen sähköä johtava vinyylimatto. Mallisto on suunniteltu erityisesti staattisten sähköpurkausten ja hiukkasten hallintaan herkimmissä ympäristöissä.
Mallistoa on saatavana sekä SD ja EC vaihtoehtoina, jotka tarjoavat hygieeniset lattiaratkaisut ja pysyvät sähköä johtavat ominaisuudet.
Siirry Sphera-mallistoon
Ihanteellinen puhdastiloihin
Colorex täyttää hiukkaspäästöominaisuuksiltaan tiukimmat vaatimukset, mikä auttaa vähentämään saastumisvaaraa. Lisäksi Colorexiin sovelletaan laajaa testausohjelmaa ja sen soveltuvuuden ISO-standardin puhdastilasovelluksiin on sertifioinut tunnettu Fraunhofer IPA -instituutti Saksassa.
Siirry Colorex-mallistoon
Colorexin sertifiointi puhdastiloihin muodostuu kahdesta riippumattomasta laatuhyväksynnästä:
CSM-laatuhyväksyntä, jossa on määritetty Colorex EC:n soveltuvuus tiettyyn puhdastilaluokkaan hiukkaspäästöjen ja kaasujen vapautumisen perusteella. Tämä on lääketeollisuuden puhdastilojen tärkein laatuhyväksyntä.
TESTED DEVICE -sertifikaatti, jossa on arvioitu kemiallisen ja biologisen kuormituksen vaikutus Colorex EC:hen sekä sen puhdistettavuusominaisuudet. Tätä testisarjaa noudatetaan tavallisesti lääketeollisuudessa, biotieteen sovelluksissa ja yleisesti terveydenhoidossa.
CSM tarkoittaa puhdastiloihin soveltuvia materiaaleja (Cleanroom Suitable Materials). CSM on teollinen yhteistyöelin, jonka perusti Fraunhofer IPA -instituutti vuonna 2003. CSM-allianssi kehittää kansainvälisiin standardeihin perustuvia testausmenetelmiä kaikkien puhdastiloissa käytettävien ja sinne tuotavien tuotteiden soveltuvuuden arvioimiseksi ja vahvistamiseksi. Tänä päivänä noin 30 johtavaa epäpuhtauksien valvontateollisuuden maailmanlaajuisesti johtavaa toimijaa kuuluu allianssiin. Forbo Flooring liittyi CSM-allianssiin vuonna 2009.
Colorex EC:n tärkeimmät laatuhyväksynnät ovat:
● Ilmassa olevien hiukkaspäästöjen testi ja soveltuvuus puhdastiloihin (ISO 14644-1)
● Kaasupäästöanalyysi- ja luokitus (ISO 14644-8)
● Mikro-organismien tarttuvuus
● Mikrobien metabolisen potentiaalin arviointi (ISO 846)
● Kemikaalinkestävyys (ISO 2812-1)
● Puhdistettavuusluokitus (VDI-standardi 2083 osa 4)
● cGMP-luokitus luokan A mukaisesti