I ISO-sertifiserte renrom i legemiddel-, biovitenskaps- og produksjonsindustrien kan luftbårne partikler være en vesentlig kilde til forurensning. Partiklene kan ikke bare forårsake lavere avkastning, men kan også føre til korrosjon og forringelse av produktene. ISO-standarder og cGMP-forskrifter for luftrenhet krever etterlevelse i form av konsistente resultater som kan verifiseres regelmessig.
På grunn av disse kravene anbefaler vi våre serier Colorex og Sphera SD/EC. Egnede produkter er Colorex SD, Colorex EC, Colorex Plus EC, Sphera SD og Sphera EC.
Sphera SD | EC er vår homogene vinylkolleksjon med ledende egenskaper i banevareformat. Kolleksjonen er spesielt utviklet for å kontrollere statiske utladninger og partikler i de mest følsomme miljøene.
Sphera SD | EC er tilgjengelig som både SD- og EC-alternativer og sikrer de beste hygieniske egenskapene, og gir permanent ESD-kontroll.
Gå til Sphera-kolleksjonen
Ideelle til renrom
Colorex tilfredsstiller de strengeste kravene til partikkelutslippsfunksjoner og bidrar til å redusere enhver fare for forurensning. Ikke nok med det, for etter et omfattende testprogram ble beleggets egnethet for bruk i renrom av ISO-standard sertifisert av det anerkjente Fraunhofer IPA-instituttet i Tyskland.
Gå til Colorex-kolleksjonen
Colorex’ egnethet for renrom består faktisk av to uavhengige kvalifikasjoner:
CSM-kvalifikasjonen, som definerer egnetheten til Colorex EC for en bestemt klasse av renrom, basert på partikkelutslipp og avgassing. Dette er hovedkvalifikasjonen for farmasøytiske renrom.
TESTED DEVICE-sertifiseringen, der virkningene av kjemiske og biologiske belastninger på Colorex EC og beleggets dekontamineringsevne ble vurdert. Disse testene brukes vanligvis i den farmasøytiske industrien, på biovitenskapelige bruksområder og innen generelt helsestell.
CSM står for Cleanroom Suitable Materials, altså egnede materialer for renrom. CSM er en bransjeforening som ble grunnlagt på initiativ fra Fraunhofer IPA-instituttet i 2003. CSM-alliansen utvikler testmetoder basert på internasjonale standarder for vurdering og godkjenning av egnethet for renrom, og kan brukes på alt som benyttes eller kommer inn i et renromsmiljø. I dag er 30 ledende navn innen forurensningskontrollindustrien verden over medlem av alliansen. Forbo Flooring Systems sluttet seg til CSM-alliansen i 2009.
De viktigste punktene i sertifiseringen av Colorex EC er:
● Test av luftbårne partikkelutslipp og egnethet for renrom (ISO 14644-1)
● Analyse og klassifisering av avgassing (ISO 14644-8)
● Adhesjon av mikroorganismer
● Vurdering av mikrobielt metabolsk potensial (ISO 846)
● Kjemisk motstand (ISO 2812-1)
● Rensbarhet (VDI-retningslinje 2083 Pat 4)
● cGMP-klassifisering i klasse A