I renrumsmiijöer enligt ISO-standard inom läkemedels-, biovetenskaps- och tillverkningsindustrin, kan luftburna partiklar utgöra en stor föroreningskälla. De kan inte bara orsaka försämrad avkastning, partiklarna kan också orsaka korrosion och produktskada. ISO-standarder och cGMP-föreskrifter för luftrenhet kräver att överensstämmelse visas genom uppvisande av konsekventa resultat, som kan verifieras regelbundet.
På grund av dessa krav rekommenderar vi våra kollektioner Colorex och Sphera SD/EC. Lämpliga produkter är Colorex SD, Colorex EC, Colorex Plus EC, Sphera SD och Sphera EC.
Sphera SD | EC är vår homogena vinylgolvskollektion på rulle med ledande egenskaper. Kollektionen är speciellt utformad för avledning av elektrostatiska urladdningar och hantering av partiklar i mycket känsliga miljöer.
Sphera SD | EC finns som både SD och EC Performance och har de bästa hygieniska egenskaperna och permanent ESD-kontroll.
Gå till Sphera-kollektionen
Idealiskt för renrum
Colorex uppfyller de strängaste kraven avseende partikelavgivning, vilket bidrar till att minska risken för kontaminering. Efter ett omfattande testningsprogram har dess lämplighet i renrumstillämpningar enligt ISO-standard certifierats av det kända Fraunhofer IPA-institutet i Tyskland.
Gå till Colorex-kollektionen
Certifieringen av Colorex som lämpligt för renrum innefattar faktiskt två oberoende kvalificeringar:
CSM-kvalificeringen, som definierar Colorex EC:s lämplighet för en viss renrumsklass, baserad på partikel- och gasavgivning. Detta är den viktigaste kvalificeringen för farmaceutiska renrum.
Certifieringen TESTED DEVICE, där verkan av kemisk och biologisk påfrestning på Colorex EC har bedömts, liksom dess dekontamineringskapacitet. Denna testserie kommer typiskt att användas inom läkemedelsindustrin, för biovetenskapstillämpningar samt inom hälso- och sjukvård i allmänhet.
CSM står för Cleanroom Suitable Materials, material lämpliga för renrum. CSM är en branschsammanslutning som initierades av Fraunhofer IPA-institutet 2003. Sammanslutningen CSM utvecklar testningsmetoder baserade på internationella standarder för att bedöma och validera renrumslämpligheten hos allt som används eller förs in i renrumsmiljö. Idag ingår ett 30-tal ledande namn inom smittskyddsindustrin världen över i sammanslutningen. Forbo Flooring Systems gick med i CSM 2009.
Kvalificeringshöjdpunkterna för Colorex EC är:
● Testning avseende avgivning av luftburna partiklar samt lämplighet för renrum (ISO 14644-1)
● Gasavgivningsanalys och -klassificering (ISO 14644-8)
● Adhesion av mikroorganismer
● Utvärdering av mikrobiell metabolisk potential (ISO 846)
● Kemikaliebeständighet (ISO 2812-1)
● Klassificering av rengörbarhet (VDI-riktlinje 2083 Pat 4)
● cGMP-klassificering som överensstämmer med klass A