En los entornos de las salas blancas con normas ISO de las industrias farmacéutica, de las ciencias de la vida y de la fabricación, las partículas suspendidas en el aire pueden ser una fuente importante de contaminación. No sólo pueden causar pérdidas de rendimiento, sino que las partículas también pueden provocar corrosión y degradación del producto. Las normas ISO y las regulaciones cGMP sobre la pureza del aire exigen el cumplimiento con resultados consistentes que puedan verificarse de forma regular.
Debido a estos requisitos, recomendamos nuestras gamas Colorex y Sphera SD/EC. Los productos adecuados son Colorex SD, Colorex EC, Colorex Plus EC, Sphera SD y Sphera EC.
Sphera SD | EC es nuestra colección de vinílicos homogéneos con propiedades conductoras en formato de rollo. La colección está diseñada específicamente para controlar las descargas estáticas y las partículas en los entornos más sensibles.
Disponible en las opciones de rendimiento SD y EC, Sphera SD | EC garantiza las más altas propiedades higiénicas y proporciona un control ESD permanente.
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Ideal para salas blancas
Colorex cumple con los requisitos más estrictos en cuanto a comportamiento de liberación de partículas, lo que ayuda a reducir cualquier amenaza de contaminación. Además, tras un exhaustivo programa de pruebas, su idoneidad en aplicaciones de salas blancas según la norma ISO ha sido certificada por el renombrado Instituto Fraunhofer IPA de Alemania.
Ver la colección Colorex
La certificación de idoneidad para salas blancas de Colorex consta en realidad de dos calificaciones independientes:
La calificación CSM, que define la idoneidad de Colorex EC para una clase específica de sala blanca, basada en la liberación de partículas y el comportamiento de desgasificación. Esta es la calificación principal para las salas blancas farmacéuticas.
La certificación TESTED DEVICE, en la que se ha evaluado la acción de las tensiones químicas y biológicas sobre Colorex EC, así como su capacidad de descontaminación. Esta serie de pruebas se dedica normalmente a la industria farmacéutica, a las aplicaciones de ciencias de la vida y a la atención sanitaria en general.
CSM son las siglas de Cleanroom Suitable Materials (materiales adecuados para salas blancas). CSM es una alianza industrial iniciada por el instituto Fraunhofer IPA en 2003. La alianza CSM desarrolla métodos de ensayo basados en normas internacionales dedicadas a evaluar y validar la idoneidad para salas blancas de todo lo que se utiliza o entra en un entorno de sala blanca. En la actualidad, forman parte de la alianza unos 30 nombres líderes de la industria del control de la contaminación en todo el mundo. Forbo Flooring Systems se unió a la alianza CSM en 2009.
Los aspectos más destacados de la calificación de Colorex EC son:
● Prueba de emisión de partículas en el aire y adecuación a las salas blancas (ISO 14644-1)
● Análisis de emisión de gases y clasificación (ISO 14644-8)
● Adhesión de microorganismos
● Evaluación del potencial metabólico microbiano (ISO 846)
● Resistencia química (ISO 2812-1)
● Clasificación de limpiabilidad (directriz VDI 2083 Pat 4)
● Clasificación cGMP que cumple con la clase A