В чистых помещениях в фарм , биологических и высокоточных производствах, эмиссия частиц может стать главным источником загрязнения. Они вызывают не только брак, но частицы могут вызвать коррозию и порчу продукции. Стандарты качества ИСО и регуляции со стороны cGMP в вопросе чистоты воздуха требуют, чтобы качество было одинковым, что регулярно проверяется. Colorex может помочь в этом. Подходящие продукты - Colorex SD, Colorex EC и Colorex EC plus.
Colorex идеален для чистых помещений поскольку удовлетворяет самым высоким требованиям к эмиссии частиц, позволяя свести к минимуму любое вмешательство в производственный процесс. К тому же, возможность применения в чистых помещениях была подтверждена институтом Fraunhofer IPA Institute в Германии в ходе испытаний отвечающим современным требованиям.
Нажмите для перехода на страницу Colorex
Сертификаты по рекомендованному использованию Colorex в чистых помещениях состоят их 2 независимых аттестаций:
Аттестация CSM, определяющая возможность использования Colorex EC в специальных чистых помещениях, на основе эмиссии частиц и газов.
Это главная оценка используемая для производств интерфейсных полупроводников , но и для фармацевтической промышленности.
Вторая аттестация The TESTED DEVICE, где принимаются во внимание воздействие химикатов и биокомпонентов на Colorex EC, также оцениваются способности не эмитировать частицы . Данные аттестации важны в первую очередь для фармпроизводств, биологических предприятий и медицинских учреждений в целом.
CSM означает Материалы пригодные для чистых помещений. CSM- это промышленный союз инициированный в 2003 году институтом Fraunhofer IPA. CSM разрабатывает методы тестирования для оценки возможности использования материалов в чистых помещениях и их влияние на среду. Сегодня 30 ведущих институтов по контролю загрязнения в мире являются частью союза. Forbo Flooring присоединилось к альянсу CSM в 2009.
Основные характеристики Colorex EC:
Эмиссия частиц в Colorex EC при постоянном трении соответствует чистоте воздуха ISO класс 4 чистые помещения согласно норме ISO 14644-1.
Эмиссия ЛОВ при 23° C не превышает допустимые лимиты для ISO-AMC Класс -9.1 в соответствие с ISO 14644-8.
Основываясь на методе тестирования адгезии микроорганизмов Fraunhofer, Colorex EC доказано может быть использован в фармацевтической промышленности в зонах А и В согласно EC-GMP Приложение 1.
Биологическая устойчивость (воздействие микроорганизмов) Colorex EC протестирована согласно ISO 846. Рост под микроскопом был ноль, что доказывает материал не является пищей для микроорганизмов, а значит он инертный и фунгистатический.
Чистота поверхности ратирована согласно немецкого VDI рекомендации 2083 Часть 9.1. Результаты оценки чистоты поверхности и коррелирующиеся с этим стандартом ставят Colorex EC между Классом 1 и 10 по шкале от 0.1 ( лучший) до 1000 ( худший) в Оценке Чистоты Поверхности.
Химическая устойчивость Colorex EC против 14 выбранных химических веществ протестировано путем погружения согласно ISO 2812-1. Выбранные вещества чаще всего представлены в очистителях поверхности, дезинфекторах и процедурах по био-деконтоминации.
Полные результаты тестов и объяснение находятся в нашем лифлете о Сертификации в сфере чистых помещений, который можно скачать по ссылке справа.
